(一)中药的安全性检查
1.内源性高毒、高害物质及检测肾毒性成分的马兜铃酸,主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等药材中。肝毒性成分的生物碱,主要存在于千里光、佩兰等药材中。有些成分具双重作用,即在一定剂量内能产生药效,而配伍不当或服用过量时可产生不同程度的毒副作用,如乌头碱苦杏仁苷、士的宁、斑蝥素等,朱砂、雄黄等药材中所含的成分。2.外源性有害物质及检测(1)重金属及有害元素①重金属检查:第一法为硫代乙酰胺法,第二法为炽灼后硫代乙酰胺法,第三法为硫化钠法。②砷盐检查:古蔡氏法(第一法)或乙基二硫代氨基甲酸银法(第二法)。③铅、镉、砷、汞、铜测定:采用原子吸收分光光度法(第一法)或电感耦合等离子体质谱法(第二法)。(2)农药残留量(3)黄曲霉毒素(4)氧化硫残留量(二)中药的有效性评价
1.全草类中药含叶量的检查《中国药典》规定穿心莲药材叶不得少于30%,薄荷药材叶不得少于30%,广藿香药材叶不得少于20%等。2.浸出物测定①水溶性浸出物测定法,分为冷浸法和热浸法;②醇溶性浸出物测定法,亦分为冷浸法和热浸法;③挥发性醋溶性浸出物测定法。3.含量测定(1)化学分析法①重量分析法包括挥发法、萃取法和沉淀法。②滴定分析法包括酸碱滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法和氧化还原商定法。(2)光谱分析法①紫外一可见分光光度法(UV-Vis);②原子吸收分光光度法(AAS);(3)色谱分析法①高效液相色谱法(HPLC);②气相色谱法(GC);编辑:水草
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