中国药事
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《中国药事》年7月第7期
共设7个栏目，刊载论文17篇
监督管理年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对假药、劣药的界定，以及司法执法实践中的假劣药认定工作都较修订前有了较大的变化，给药品检验规范、高效地开展假劣药认定检验带来了一定的挑战。《从落实药品管理法角度探讨假劣药认定检验的管理》一文，从落实新修订《药品管理法》的角度，结合药品检验机构工作实际，梳理相关政策法规并提出建议，以促进提升假劣药认定检验的效率和效果。
《基于国家评价性抽检的盐酸丙卡特罗片质量分析与研究》一文，通过查阅国内外标准及文献、赴生产企业实地调研，对国内上市的盐酸丙卡特罗片进行检验研究，从安全性、有效性、刻痕及质量可控性等方面对其进行全面质量分析评价，进一步完善质量标准。
《福建省药品GSP换证检查缺陷项目分析》一文，对福建省家药品批发企业和零售连锁企业总部换证检查结果进行统计，分析药品GSP换证检查过程中发现的一些普遍性问题，提出建议与对策，促进科学有效监管、企业持续提升药品质量管理体系。
监管技术通迪胶囊具有活血行气、散瘀止痛的功效，临床用于治疗癌痛、术后疼痛、跌打伤痛、肩颈痹痛、头痛、痛经等。但其含有的马兜铃酸类成分具有肾毒性和致癌作用，以马兜铃酸Ⅰ毒性最强。《通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ测定方法的研究》一文，建立通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ限量的UPLC测定方法。该法灵敏、快速、准确、专属性强，可用于通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ的限量检查。
《罗布麻叶中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱的含量分析及其初步风险评估》一文，建立超高效液相色谱-串联质谱（UPLCMS/MS）法测定罗布麻叶中印美定、石松胺、印美定氮氧化物和石松胺氮氧化物中吡咯里西啶生物碱含量，并根据测定结果进行初步的风险评估。
《微生物洁净室环境菌库建立方法探讨》一文，采集新疆维吾尔自治区药品检验研究院微生物限度检验室、无菌检验室、微生物鉴定室的环境微生物，对其进行分离纯化后，采用VITEK2
本文编辑：佚名
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